Sari la conținut

Industrie farmaceutică și cosmetică

6.117 Grile
14.949 Flashcarduri
20 Rezumate

    • Popovici, Lupuleasa – Tehnologie farma. și biofarma. (Vol. 1, 2024)

      2.235 Grile
      5.537 Flashcarduri
      8 Rezumate

    • Popovici, Lupuleasa – Tehnologie farma. și biofarma. (Vol. 2, 2017)

      2.197 Grile
      5.288 Flashcarduri
      6 Rezumate

    • Popovici, Lupuleasa – Tehnologie farma. și biofarma. (Vol. 3, 2017)

      1.685 Grile
      4.124 Flashcarduri
      6 Rezumate

    • Stan – Industria produselor cosmetice (2024)

      0 Grile
      0 Flashcarduri
      0 Rezumate

    • Tomuță – Tehnologie farmaceutică industrială: medicamente generice (2020)

      0 Grile
      0 Flashcarduri
      0 Rezumate

    • Subiecte examen

      0 Grile
      0 Flashcarduri
      0 Rezumate
Dorești să testezi platforma?
Ai acces la mii de grile, flashcard-uri, rezumate și mindmap-uri dedicate specialității tale.
Începe acum

Bibliografie examen

PROBA SCRISĂ

  1. Metodologia introducerii medicamentelor noi în terapeutică.
  2. Stabilitatea medicamentelor (contaminarea microbiologică, chimică). Studii de stabilitate.
  3. Condiționarea medicamentelor. Materiale de condiționare. Tehnologia fazei de condiționare – controlul materialelor și proceselor.
  4. Biodisponibilitatea medicamentelor. Factorii fizico-chimici, farmacotehnici și biologici care influențează biodisponibilitatea.
  5. Operația de uscare.
  6. Pulverizarea substanțelor medicamentoase.
  7. Cernerea. Sortarea.
  8. Amestecarea materialelor. Principii de lucru. Utilaje.
  9. Dizolvarea. Metode de dizolvare.
  10. Filtrarea. Teoria și practica filtrării.
  11. Sterilizarea. Metode de sterilizare.
  12. Sterilizarea aerului. Săli sterile.
  13. Medicamente parenterale, formulare, preparare, condiții de calitate.
  14. Medicamente obținute prin extracție. Metode de extracție. Tincturi. Extracte. Condiții de calitate.
  15. Aerosoli medicamentoși – formulare, tipuri de aerosoli. Preparare. Control.
  16. Emulsii și suspensii farmaceutice. Formulare. Stabilitate. Prepararea industrială. Condiții de calitate.
  17. Unguente farmaceutice. Prepararea. Condiționarea. Controlul de calitate.
  18. Supozitoare rectale și vaginale. Formulare. Biodisponibilitatea substanțelor medicamentoase din supozitoare. Producția industrială. Condiționarea. Controlul de calitate.
  19. Pulberi și granulate: forme orale și forme parenterale. Tehnologia de preparare, condiționarea și controlul de calitate.
  20. Capsule medicamentoase (tipuri de capsule, materii prime, preparare, controlul calității).
  21. Comprimate (formulare, excipienți pentru comprimate, metode de preparare, condiții de calitate).
  22. Acoperirea comprimatelor (drajefierea, acoperirea cu pelicule). Controlul calității.
  23. Preparate solide perorale cu cedare modificată.
  24. Sisteme terapeutice.
  25. Sisteme de transport și eliberare la țintă.
  26. Reguli de bună fabricație. Prevederi privind personalul, localul și echipamentul de lucru.
  27. Controlul de calitate – reclamațiile și recontrolul medicamentelor.
  28. Autoinspecția.
  29. Validarea proceselor tehnologice.
  30. Produse de igienă și îngrijire pentru diferite tipuri de piele.
  31. Produse cosmetice destinate îngrijirii copiilor – principii de formulare.
  32. Produse cosmetice destinate îngrijirii părului.
  33. Principii de formulare ale unor produse cosmetice.
  34. Controlul calității produselor cosmetice. Noțiuni de legislație.

PROBA PRACTICĂ

Descrierea fluxului tehnologic pentru obținerea unei forme farmaceutice cu o substanță medicamentoasă prevăzută de FR X.

BIBLIOGRAFIE

  1. Popovici Iuliana, Lupuleasa Dumitru. Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie, volumul 1, ediția a V-a, Editura Polirom, Iași, 2024, ISBN: 978-973-46-9941-1.
  2. Popovici Iuliana, Lupuleasa Dumitru. Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie, volumul 2, ediția a II-a, Editura Polirom, Iași, 2017, ISBN: 978-973-46-6920-2.
  3. Popovici Iuliana, Dumitru Lupuleasa. Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie, volumul 3, ediția a III-a, Editura Polirom, Iași, 2017, ISBN: 978-973-46-6910-3.
  4. Stan Cătălina Daniela, Focșa Alin Viorel, Drăgan Maria. Industria produselor cosmetice. Editura “Gr.T. Popa” U.M.F. Iași, 2024, ISBN: 978-606-544-983-1.
  5. Tomuță Ioan, Porfire Alina, Achim Marcela, Iurian Sonia, Hales Dana, Tefas Lucia, Casian Tibor, Iovanov Rareș. Tehnologie farmaceutică industrială. Dezvoltarea farmaceutică a medicamentelor generice. Editura Risoprint, Cluj-Napoca, 2020, ISBN: 978-973-53-2478-0. Regulamente, standard și ghiduri de reglementare, aplicabile în industria farmaceutică și cosmetică:
  6. CE-EDQM. Consiliul Europei, Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor și Îngrijirii Medicale (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare, EDQM). Farmacopeea Europeană, ediția în vigoare. Disponibil la adresa: https://pheur.edqm.eu/home.
  7. EudraLex - Legislația Uniunii Europene în sectorul farmaceutic (Body of European Union legislation in the pharmaceutical sector). EudraLex - Volume 2 - Pharmaceutical legislation on notice to applicants and regulatory guidelines for medicinal products for human use. Disponibil la adresa: https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex/eudralex-volume-2_en.
  8. EudraLex - Legislația Uniunii Europene în sectorul farmaceutic (Body of European Union legislation in the pharmaceutical sector). Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines. Disponibil la adresa: https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex/eudralex-volume-4_en.
  9. CE. Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice. Disponibil la adresa: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1223.
  10. ISO. Standardul SR EN ISO 22716:2008. Cosmetice. Bune practici de fabricație (BPF).

Ultima actualizare pe platformă: 20 iulie 2026. Pentru cele mai recente modificări, consultă întotdeauna sursa oficială de pe site-ul Ministerului Sănătății.